GB 12261-1990 人工心肺机 鼓泡式氧合器

标准详情:

GB 12261-1990

国家标准强制性
  • 中文名称:人工心肺机 鼓泡式氧合器
  • CCS分类:C45
    ICS分类:11.040.60
  • 发布日期:1990-01-08
    实施日期:1990-09-01
  • 代替标准:
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《人工心肺机 鼓泡式氧合器》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了氧合器的型式、分类、规格、技术要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于体外循环施行心脏直视手术时代替人体肺功能进行气体交换的鼓泡式氧合器。

起草单位

广东医疗器械质检中心、

起草人

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