GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置

标准详情:

GB 10035-2006

国家标准强制性
  • 中文名称:气囊式体外反搏装置
  • CCS分类:C45
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2006-03-13
    实施日期:2006-10-01
  • 代替标准:代替GB 10035-1994被GB 10035-2017全部代替
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《气囊式体外反搏装置》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病,并有康复、保健功能。

起草单位

广州市华南医疗器械有限公司、

起草人

梁小明、张学曼、梁志坚、李晶、

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