GB 10035-2006 气囊式体外反搏装置
标准详情:
- 中文名称:气囊式体外反搏装置
- CCS分类:C45
- ICS分类:11.040.40
- 发布日期:2006-03-13
- 实施日期:2006-10-01
- 代替标准:代替GB 10035-1994被GB 10035-2017全部代替
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 发布部门:
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形
内容简介
国家标准《气囊式体外反搏装置》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语和定义、分类和标记、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。本标准适用于各种类型气囊式体外反搏装置。该反搏装置供医疗单位用于临床治疗心、脑、肾等器官的缺血性疾病,并有康复、保健功能。
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