GB/T 13797-2023 医用X射线管通用技术条件

标准详情：

GB/T 13797-2023

国家标准推荐性

中文名称：医用X射线管通用技术条件
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.50
发布日期：2023-03-17
实施日期：2024-04-01
代替标准：代替GB/T 13797-2009
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
发布部门：中国石油和化学工业联合会
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用X射线管通用技术条件》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC1（全国医用电器标准化技术委员会医用X射线设备及用具分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了使用临界流锐孔系统动态制备校准用混合气体的方法。校准用混合气体至少包括由纯气或预混合气体组成的两种气体（其中之一通常为补充气）。本文件规定的方法主要适用于制备不与临界流锐孔系统或辅助设备中的气体管路材质发生反应的混合气体。使用合适数量的临界流锐孔时，可制备多组分混合气体。选用合适的临界流锐孔组合，稀释比可达到1X104。尽管本文件规定的方法通常应用于制备大气压条件下的混合气体，但本文件规定的方法也能用于制备压力超过大气压的校准用混合气体。使用本文件规定的方法，上游气体压力需至少比下游气体压力高两倍。本文件适用的流量范围为 1 mL/min~10 L/min。

起草单位

西门子爱克斯射线真空技术（无锡）有限公司、上海联影医疗科技股份有限公司、杭州凯龙医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械检验检测院、浙江省医疗器械审评中心、杭州万东电子有限公司、

起草人

张振能、郭柏军、杨辉、丁凯、孙智勇、张曦、胡海洪、上官玮琳、

相近标准

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