YY/T 0698.7-2009 最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法

标准详情：

YY/T 0698.7-2009

行业标准-YY 医药推荐性

中文名称：最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法
CCS分类：C31
ICS分类：11.080.40
发布日期：2009-06-16
实施日期：2010-12-01
代替标准：
行业分类：
技术归口：国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心
发布部门：国家食品药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术 YY 医药

内容简介

行业标准《最终灭菌医疗器械包装材料第7部分：环氧乙烷或辐射灭菌屏障系统生产用可密封涂胶纸要求和试验方法》由国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心归口上报，主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0698的本部分提供了用符合YY/T 0698.6的纸生产的可密封涂胶纸的要求和试验方法。该包装材料用作对最终采用环氧乙烷或辐射灭菌的医疗器械包装。本部分未对ISO 11607-1的通用要求增加要求，只是在ISO 11607-1、相关国家标准的基础上对各要素提供指南。因此，4.2~4.3中的专用要求可用以证实符合ISO 11607-1的一项或多项要求，但不是其全部要求。

起草单位

山东省医疗器械产品质量监督检验中心、上海康德莱企业发展集团有限公司等

起草人

阎宁、宋龙富等

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