YY/T 1581-2018 过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
标准详情：
YY/T 1581-2018
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称：过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.1
- 发布日期：2018-02-24
- 实施日期：2019-03-01
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作
- 技术归口：全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会
- 发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒》由全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会归口上报，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了过敏原特异性IgE抗体检测试剂盒的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于在医学实验室以酶联免疫法、化学发光法、荧光免疫法、胶体金法、免疫印迹法为原理对人血清或血浆中的过敏原特异性IgE抗体进行定量／半定量／定性检测的试剂盒（以下简称“试剂盒”）。
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