YY/T 0127.13-2018 口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验
标准详情:
YY/T 0127.13-2018
行业标准-YY 医药推荐性现行
- 中文名称:口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验
- CCS分类:C33
- ICS分类:11.060.10
- 发布日期:2018-04-11
- 实施日期:2019-05-01
- 代替标准:代替YY/T 0127.13-2009
- 行业分类:卫生和社会工作
- 技术归口:全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会
- 发布部门:国家食品药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术牙科牙科材料卫生和社会工作YY 医药
内容简介
行业标准《口腔医疗器械生物学评价 第13部分:口腔黏膜刺激试验》由全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会归口上报,主管部门为国家食品药品监督管理局。
YY/T 0127的本部分规定了医疗器械的口腔黏膜刺激试验方法。本部分适用于评价短期、长期和持久与口腔黏膜组织接触的口腔医疗器械或与口腔黏膜组织接触的其他医疗器械对口腔黏膜组织产生的刺激作用。
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