DB41/T 2320-2022 医疗器械不良事件报告评价规范
标准详情：
DB41/T 2320-2022
地方标准-河南省推荐性现行
- 中文名称：医疗器械不良事件报告评价规范
- CCS分类：C30
- ICS分类：11.040.01
- 发布日期：2022-09-16
- 实施日期：2022-12-14
- 代替标准：
- 行业分类：卫生和社会工作，医药卫生技术
- 技术归口：
- 发布部门：河南省市场监督管理局
- 标准分类：河南省医药卫生技术卫生和社会工作
内容简介
本文件规定了医疗器械不良事件报告的评价原则、评价时限、评价内容和结果运用。本文件适用于医疗器械注册人、备案人开展个例医疗器械不良事件报告评价工作。
地方标准《医疗器械不良事件报告评价规范》，主管部门为河南省市场监督管理局。
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