DB41/T 2399-2023 药品不良反应聚集性事件调查工作指南

标准详情：

DB41/T 2399-2023

地方标准-河南省推荐性

中文名称：药品不良反应聚集性事件调查工作指南
CCS分类：C10
ICS分类：11.020.10
发布日期：2023-03-07
实施日期：2023-06-06
代替标准：
行业分类：公共管理、社会保障和社会组织，医药卫生技术
技术归口：河南省药品监督管理局
发布部门：河南省市场监督管理局
标准分类：公共管理、社会保障和社会组织河南省医药卫生技术

内容简介

本文件提供了药品不良反应聚集性事件调查的机构与队伍、对象与方法、流程与内容和质量控制等方面的指导。本文件适用于药品不良反应监测机构开展药品不良反应聚集性事件的调查工作。
地方标准《药品不良反应聚集性事件调查工作指南》，主管部门为河南省市场监督管理局。

起草单位

河南省药品评价中心、河南省标准化研究院

起草人

杨雪、陈晓博、夏旭东、王干一、徐钰佳、杨艳丽、杨胜亚、龚立雄、彭亚丽、李雨蔓、刘娟、刘放、邵杰、陈白露

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