GB 9706.39-2008 医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求

标准详情：

GB 9706.39-2008

国家标准强制性

中文名称：医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.20
发布日期：2008-12-31
实施日期：2009-12-01
代替标准：被GB 9706.239-2021全部代替
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-39部分：腹膜透析设备的安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
本专用标准规定了腹膜透析设备(见2.1.102定义，下称设备)的最低安全要求。本标准适用于拟供医务人员使用或在医疗专家监督下使用的设备，包括在医院中使用或在家庭环境下使用由患者操作的设备。本专用要求不适用于透析液、透析液管路和计划仅用于连续性非卧床式腹膜透析的设备。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、重庆山外山科技有限公司、广东省药品审评认证中心、

起草人

陈宇恩、陈嘉晔、颜林、

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