GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

标准详情:

GB/T 16294-2010

国家标准推荐性
  • 中文名称:医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
  • CCS分类:C30
    ICS分类:13.040.30
  • 发布日期:2010-09-02
    实施日期:2011-02-01
  • 代替标准:代替GB/T 16294-1996
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:环保、保健和安全空气质量工作场所空气

内容简介

国家标准《医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》由464(国家药品监督管理局)归口,TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行,主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了医药工业洁净室和洁净区中沉降菌测试条件、测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区,无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的沉降苗的测试和环境的验证。

起草单位

上海市食品药品包装材料测试所、中国药品生物制品检定所医疗器械检验中心、

起草人

陆维怡、徐敏凤、冯晓明、王志敏、

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