GB/T 25440.2-2010 外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析

标准详情：

GB/T 25440.2-2010

国家标准推荐性

中文名称：外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.40
发布日期：2010-11-10
实施日期：2011-05-01
代替标准：被GB/T 25440.2-2021全部代替
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物的取出与分析第2部分：取出金属外科植入物的分析》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分为取出金属外科植入物的分析提供了指导。依据破坏程度的不断增大研究可分为三个阶段。研究阶段和类型的选择取决于植入物类型和研究目的。注：使用本部分所涉及到的取出植入物、组织及相关生物材料的处理与分析遵循国家法律及法规规定。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

宋铎、樊铂、张文惠、张晨、焦永哲、

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