GB/T 16292-2010 医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

标准详情：

GB/T 16292-2010

国家标准推荐性

中文名称：医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
CCS分类：C30
ICS分类：13.040.30
发布日期：2010-09-02
实施日期：2011-02-01
代替标准：代替GB/T 16292-1996
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：环保、保健和安全空气质量工作场所空气

内容简介

国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法》由464（国家药品监督管理局）归口，TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了空气悬浮粒子污染的测试方法。本标准适用于医药工业洁净室和洁净区，无菌室或局部空气净化区域(包括洁净工作台)的空气悬浮粒子测试和环境的验证。本标准不能用于表征物理的、化学的、反射线学的，或空气微粒的可繁殖特性。注：在采样粒径范围内，随着采样量的增加，实际的微粒浓度是不可预见和随时间显著变化的。

起草单位

上海市食品药品包装材料测试所、

起草人

徐敏凤、纪炜、韩晗、冯晓明、魏佳鸣、蔡均、

相近标准

YY 0141-1993 医药工业洁净室和洁净区悬浮粒子的测试方法
GB/T 16294-2010 医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法
GB/T 16293-2010 医药工业洁净室(区)浮游菌的测试方法
GB/T 25915.2-2021 洁净室及相关受控环境第2部分：洁净室空气粒子浓度的监测
GB/T 25915.12-2021 洁净室及相关受控环境第12部分：监测空气中纳米粒子浓度的技术要求
GB/T 25915.13-2022 洁净室及相关受控环境第13部分：达到粒子和化学洁净度要求的表面清洁
20221835-T-469 宇航用半导体集成电路单粒子软错误时域测试方法
DB32/T 4271-2022 医疗器械洁净室（区）检验规范
GB/T 25915.9-2018 洁净室及相关受控环境第9部分：按粒子浓度划分表面洁净度等级
GB/T 25915.1-2021 洁净室及相关受控环境第1部分：按粒子浓度划分空气洁净度等级

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错