GB/T 19634-2005 体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件

标准详情:

GB/T 19634-2005

国家标准推荐性
  • 中文名称:体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件
  • CCS分类:C44
    ICS分类:11.100
  • 发布日期:2005-01-24
    实施日期:2005-05-01
  • 代替标准:被GB/T 19634-2021全部代替
  • 技术归口:全国光学和光子学标准化技术委员会
    发布部门:中国机械工业联合会
  • 标准分类:医药卫生技术实验室医学

内容简介

国家标准《体外诊断检验系统 自测用血糖监测系统通用技术条件》由TC103(全国光学和光子学标准化技术委员会)归口,主管部门为中国机械工业联合会。
本标准规定了自测用血糖监测系统的术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外监测人体毛细血管全血和/或静脉全血中葡萄糖浓度的自测用血糖监测系统(通常包括便携式血糖仪、一次性试条和质控物质)。

起草单位

起草人

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