GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
标准详情：
- 中文名称：一次性使用无菌注射针
- CCS分类：C31
- ICS分类：11.040.20
- 发布日期：2016-06-14
- 实施日期：2018-01-01
- 代替标准：代替GB 15811-2001
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 发布部门：
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备
内容简介
国家标准《一次性使用无菌注射针》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC95（全国医用注射器（针）标准化技术委员会）执行。
本标准规定了针管公称外径为0.3mm～1.2mm的一次性使用无菌注射针（以下简称注射针）的要求。本标准规定的注射针是与GB15810一次性使用无菌注射器配套使用，也适合于其他相适宜的注射器具配套使用，作为对人体皮内、皮下、肌肉、静脉等注射药液用。本标准不适用于一次性使用牙科注射针。非灭菌状态供一次性使用无菌注射器配套的一次性使用注射针可参照本标准。
起草单位
浙江康德莱医疗器械股份有限公司、上海市医疗器械检测所、
相近标准
YY 0587-2005 一次性使用无菌牙科注射针
YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针
YY/T 0296-1997 一次性使用注射针——识别色标
YY/T 0296-2013 一次性使用注射针 识别色标
YY/T 0296-2022 一次性使用注射针 识别色标
YY 0325-2002 一次性使用无菌导尿管
YY 0325-2016 一次性使用无菌导尿管
YY 0336-2002 一次性使用无菌阴道扩张器
YY/T 0488-2004 一次性使用无菌直肠导管
YY 0336-2020 一次性使用无菌阴道扩张器
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