GB/T 19042.5-2006 医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验

标准详情：

GB/T 19042.5-2006

国家标准推荐性

中文名称：医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.50
发布日期：2006-10-17
实施日期：2007-07-01
代替标准：被GB/T 19042.5-2022全部代替
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用成像部门的评价及例行试验第3-5部分：X射线计算机体层摄影设备成像性能验收试验》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 19042本部分验收试验适用于影响到图像质量，患者剂量和定位CT扫描装置的相关部件。本部分 ——定义了有关描述CT扫描装置图像质量，患者剂量和定位的主要参数；需要试验的参数列表参见4.4。 ——评估这些参数是否符合随机文件规定的误差范围。这些方法主要是依赖非介入性的测量，使用适当的试验设备，在安装期间或在安装完成之后，经签署的包含安装程序步骤的说明可用作验收试验报告的部分内容。 GB/T 19042本部分目的是协助执行在CT扫描装置上的验收试验。目的是要验证按规范进行安装后，图像质量、患者剂量和定位是否受到影响。本部分并不考虑： ——机械和电气安全的方面； ——机械，电气和软件性能的方面，除非它们是进行验收试验所必需的，并且直接影响到成像质量，患者剂量和定位。

起草单位

上海西门子医疗器械有限公司、辽宁省医疗器械产品质量监督检验所、东软飞利浦医疗设备系统有限公司、航卫通用电气医疗系统有限公司、

起草人

卢智、梅伟铭、李焕德、牟莉、

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