GB 18282.5-2015 医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物

标准详情：

GB 18282.5-2015

国家标准强制性

中文名称：医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物
CCS分类：C47
ICS分类：11.080.01
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-01-01
代替标准：
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌化学指示物第5部分：用于BD类空气排除测试的二类指示物》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）执行。
本部分规定了用于BD类空气排除测试的二类指示物，用于评估预真空灭菌周期中预真空阶段的空气排除效果。此外，本部分包括符合这些性能要求所使用的测试方法和设备。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、山东新华医疗器械股份有限公司、3M中国有限公司、

起草人

范雅文、黄靖雄、黄鸿新、王洪敏、胡相华、

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