GB/T 19971-2015 医疗保健产品灭菌术语

标准详情：

GB/T 19971-2015

国家标准推荐性

中文名称：医疗保健产品灭菌术语
CCS分类：C47
ICS分类：11.080.99
发布日期：2015-12-10
实施日期：2016-09-01
代替标准：代替GB/T 19971-2005
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌有关消毒和灭菌的其他标准

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌术语》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准定义了在灭菌技术领域内使用的术语。本标准没有对灭菌过程的确认和常规控制提出要求，只是为理解、使用和制定灭菌技术领域内的标准提供基础参考。

起草单位

国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、上海金鹏源辐照技术有限公司、倍力曼医疗设备（上海）有限公司、

起草人

冯丹茜、陈强、黄鸿新、徐星岗、徐伟雄、

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