GB 28670-2012 制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则

标准详情:

GB 28670-2012

国家标准强制性
  • 中文名称:制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则
  • CCS分类:C90
    ICS分类:11.120
  • 发布日期:2012-09-03
    实施日期:2013-07-01
  • 代替标准:
  • 技术归口:工业和信息化部
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术制药学

内容简介

国家标准《制药机械(设备)实施药品生产质量管理规范的通则》由339(工业和信息化部)归口。
本标准规定了制药机械(设备)实施《药品生产质量管理规范》的通用要求。也是对制药机械(设备) 产品质量进行控制和管理的基本要求。本标准适用于制药机械(设备)的产品设计、制造、检验、安装、运行、维护及验证。

起草单位

中国制药装备行业协会、中国医药集团重庆医药设计院、上海天祥健台制药机械有限公司、重庆市科旭制药机械设备制造有限公司、上海远东制药机械有限公司、

起草人

郑国珍、吴霞、石青、孙金莲、

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