GB 9706.2-2003 医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
标准详情：
- 中文名称：医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求
- CCS分类：C45
- ICS分类：11.040.20
- 发布日期：2003-10-09
- 实施日期：2004-06-01
- 代替标准：代替GB 9706.2-1991被GB 9706.216-2021全部代替
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 发布部门：
- 标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备
内容简介
国家标准《医用电气设备 第2-16部分:血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备的安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC158（全国医用体外循环设备标准化技术委员会）执行。
本专用标准规定单人用血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备（见2.101条所下定义）的最低安全要求。这些装置供医务人员使用或供在专家监督下使用，包括由患者操作的血液透析、血液透析滤过和血液滤过设备。这些专用要求不适用于——体外管路，——透析器，——浓缩透析液，——水净化设备，——腹膜透析设备（IEC 60601-2-39:1999)。
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