GB/T 16886.18-2011 医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征

标准详情：

GB/T 16886.18-2011

国家标准推荐性

中文名称：医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.01
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-05-01
代替标准：被GB/T 16886.18-2022全部代替
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备医疗设备综合

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价第18部分：材料化学表征》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 16886标准适用于与人体直接或间接接触的材料或器械。(见ISO 10993-1-2003的4.2.1)。GB/T 16886的本部分预期适用于材料供应商和医疗器械制造商进行生物安全性评价时应用。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、

起草人

骆红宇、秦冬立、刘成虎、由少华、孙光宇、

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