GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

标准详情：

GB/T 12417.1-2008

国家标准推荐性

中文名称：无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2008-12-15
实施日期：2010-02-01
代替标准：代替GB 12417-1990,
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 12417的本部分规定了骨接合用无源外科植入物(以下简称植入物)的特殊要求。除ISO 14630规定的条款要求外，本部分对植入物的预期性能、设计属性、材料、设计评价、制造、灭菌、包装和制造商提供的信息又做出了特殊要求。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

李立宾、樊铂、董双鹏、

相近标准

20221585-T-464 无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第1部分：骨接合植入器械特殊要求
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
20221586-T-464 无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第2部分：关节置换植入器械特殊要求
GB/T 12417.2-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第2部分：关节置换植入物特殊要求
YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
YY/T 0919-2014 无源外科植入物关节置换植入物膝关节置换植入物的专用要求
YY/T 0920-2014 无源外科植入物关节置换植入物髋关节置换植入物的专用要求
YY 0341-2002 骨接合用非有源外科金属植入物通用技术条件
YY 0345-2002 骨接合植入物金属骨针
YY 0120-2002 骨接合植入物金属矫形用棒

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错