GB 9706.16-2015 医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求

标准详情：

GB 9706.16-2015

国家标准强制性

中文名称：医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.60
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-07-01
代替标准：代替GB 9706.16-1999被GB 9706.229-2021全部代替
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2部分：放射治疗模拟机安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
GB 9706的本部分适用于放射治疗模拟机：--使用诊断X射线设备模拟物理上的放射治疗辐射束，能确定治疗辐射野的位置和尺寸，以使得在治疗期间能定位照射的治疗体积；--用于以放射治疗前进行放射治疗模拟为目的，而不用作一般的诊断检查；--在技术说明书规定的环境和供电条件下使用；--包含以下部分： •一个产生x射线束，用来模拟放射治疗辐射束几何形状的系统； •一个能显示出x射线束图像的系统，例如x射线摄影或x射线透视； •一个控制射线束尺寸和位置，用以界定预期的治疗区域的装置； • 一种可以模拟放射治疗设备的几何条件和运动并支撑成像系统的机械结构； •一个控制系统； •一个治疗床系统。

起草单位

北京市医疗器械检验所、

起草人

王培臣焦春营缪斌、

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