GB/T 16175-2008 医用有机硅材料生物学评价试验方法

标准详情：

GB/T 16175-2008

国家标准推荐性

中文名称：医用有机硅材料生物学评价试验方法
CCS分类：C30
ICS分类：11.100
发布日期：2008-01-22
实施日期：2008-09-01
代替标准：代替GB/T 16175-1996
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术实验室医学

内容简介

国家标准《医用有机硅材料生物学评价试验方法》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本标准规定了医用有机硅材料的生物学评价试验方法。本标准适用于医用有机硅材料的生物学评价。

起草单位

国家食品药品监督管理局济南医疗器械质量监督检验中心、

起草人

由少华、朱雪涛、孙皎、

相近标准

20221588-T-464 医用输液、输血、注射器具检验方法第3部分：微生物学试验方法
YY/T 0616-2007 一次性使用医用手套生物学评价要求与试验
YY/T 0616.1-2016 一次性使用医用手套第1部分：生物学评价要求与试验
YY/T 1512-2017 医疗器械生物学评价风险管理过程中生物学评价的实施指南
GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法
20214609-T-464 医疗器械生物学评价第23部分：刺激试验
YY/T 0127.4-1998 囗腔材料生物学评价第二单元:口腔材料生物试验方法-骨埋植试验
YY/T 0127.8-2001 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法--皮下植入试验
YY/T 0127.6-1999 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法－显性致死试验
YY/T 0127.5-1999 口腔材料生物学评价第二单元：口腔材料生物试验方法－吸入毒性试验

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错