GB 10152-2009 B型超声诊断设备

标准详情:

GB 10152-2009

国家标准强制性
  • 中文名称:B型超声诊断设备
  • CCS分类:C41
    ICS分类:11.040.50;11.040.55
  • 发布日期:2009-11-15
    实施日期:2010-12-01
  • 代替标准:代替GB 10152-1997
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备诊断设备

内容简介

国家标准《B型超声诊断设备》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。
本标准规定了B型超声诊断设备(以下简称B超)的定义、要求、试验方法和检验规则。本标准适用于标称频率在1.5MHz~15 MHz范围内的B型超声诊断设备,包括彩色多普勒超声诊断设备(彩超)中的二维灰阶成像部分。本标准不适用于眼科专业超声诊断设备和血管内超声诊断设备。

起草单位

国家武汉医用超声波仪器质量监督检测中心、

起草人

王志俭、忙安石、

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