GB/T 18280.3-2015 医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南

标准详情:

GB/T 18280.3-2015

国家标准推荐性
  • 中文名称:医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南
  • CCS分类:C47
    ICS分类:11.080.01
  • 发布日期:2015-12-31
    实施日期:2018-01-01
  • 代替标准:代替GB 18280-2000,GB 18280-2000
  • 技术归口:全国消毒技术与设备标准化技术委员会
    发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合

内容简介

国家标准《医疗保健产品灭菌 辐射 第3部分:剂量测量指南》由TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 18280的本部分是GB 18280的第1部分和第2部分中与剂量测量相关的指南。描述了辐射灭菌过程的开发、确认和常规控制相关的剂量测量程序。

起草单位

北京市射线应用研究中心、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、深圳市金鹏源辐照技术有限公司、

起草人

胡金慧、陈强、鲍矛、胡洋、吴伟荣、曾明生、

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