GB 9706.4-2009 医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求

标准详情：

GB 9706.4-2009

国家标准强制性

中文名称：医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求
CCS分类：C41
ICS分类：11.040.30
发布日期：2009-05-06
实施日期：2010-03-01
代替标准：代替GB 9706.4-1999被GB 9706.202-2021全部代替
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科器械和材料

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-2部分：高频手术设备安全专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10（全国医用电器标准化技术委员会）执行。
增补：本专用标准规定了高频手术设备和2.1.110中定义的医用高频附件的安全要求，这种设备和附件以下称为高频手术设备。额定输出功率不超过50W的高频手术设备（如微型电凝器，或者用于牙科或眼科的设备）被排除于本专用标准的某些要求之外，这些排除会在相关要求中指明。

起草单位

上海市医疗器械检测所、上海沪通电子有限公司、

起草人

许跃民、陆锷、沈积仁、

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