GB 14232.3-2011 人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统

标准详情：

GB 14232.3-2011

国家标准强制性

中文名称：人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统
CCS分类：C31
ICS分类：11.040.20
发布日期：2011-12-30
实施日期：2012-12-01
代替标准：
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器第3部分：含特殊组件的血袋系统》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。
GB 14232的本部分规定了含特殊组件的袋式非通气无菌塑料容器(血袋系统)的要求(包括性能要求)。血袋系统不需要包括本部分中所给出的所有特殊组件。这些特殊组件是指:——去白细胞滤器;献血前采样装置;——顶底袋;——血小板贮存袋;防针刺保护装置。除了GB 14232.1所规定的传统型血袋的要求外,GB 14232本部分还规定了用于多联血袋系统的附加要求。GB 14232的本部分不包括自动采血系统。除非另有规定,GB 14232本部分规定的所有试验适用于供使用状态的塑料血袋。适用时,使用GB 14232.1所规定的化学、物理和生物学试验。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高医用高分子制品股份有限公司、上海输血技术有限公司、

起草人

吴平、姜跃琴、由少华、骆红宇、

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