GB/T 33806-2017 面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求

标准详情：

GB/T 33806-2017

国家标准推荐性

中文名称：面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求
CCS分类：C30
ICS分类：11.040.55
发布日期：2017-05-31
实施日期：2017-12-01
代替标准：
技术归口：全国生物芯片标准化技术委员会
发布部门：国家标准化管理委员会
标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备

内容简介

国家标准《面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪技术要求》由TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪（以下简称扫描仪）的术语和定义、基本参数、要求、试验方法、检验规则、标志、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于体外诊断用医疗器械，以平面基质为载体，基于CCD(Charge Coupled Device，电荷耦合器件）和CMOS(Complementary Metal-Oxide Semiconductor，互补性氧化金属半导体）探测器，进行一次和多次拍照的面阵荧光成像微阵列芯片扫描仪。

起草单位

博奥生物集团有限公司、

起草人

黄国亮、刘豫、

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