GB/T 18279.2-2015 医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南

标准详情：

GB/T 18279.2-2015

国家标准推荐性

中文名称：医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南
CCS分类：C47
ICS分类：11.080.01
发布日期：2015-12-10
实施日期：2017-07-01
代替标准：代替GB 18279-2000,GB 18279-2000
技术归口：全国消毒技术与设备标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术消毒和灭菌消毒和灭菌综合

内容简介

国家标准《医疗保健产品的灭菌环氧乙烷第2部分：GB 18279.1应用指南》由TC200（全国消毒技术与设备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本部分主要适用于已经掌握环氧乙烷灭菌的基本原理，但在更好满足GB18279．1-2015的要求方面需要帮助的人员使用。本部分不适用于缺乏环氧乙烷灭菌基本知识的人员。

起草单位

杭州优尼克消毒设备有限公司、泰尔茂医疗产品（杭州）有限公司、施洁医疗技术（上海）有限公司、国家食品药品监督管理局广州医疗器械质量监督检验中心、广州阳普医疗科技股份有限公司、

起草人

陈志凌、周庆庆、翁辉、龚耀仁、胡昌明、林玉清、

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