GB/T 33805-2017 激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求

标准详情:

GB/T 33805-2017

国家标准推荐性
  • 中文名称:激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求
  • CCS分类:C30
    ICS分类:11.040.55
  • 发布日期:2017-05-31
    实施日期:2017-12-01
  • 代替标准:
  • 技术归口:全国生物芯片标准化技术委员会
    发布部门:国家标准化管理委员会
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备诊断设备

内容简介

国家标准《激光共聚焦生物芯片扫描仪技术要求》由TC421(全国生物芯片标准化技术委员会)归口,主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了激光共聚焦生物芯片扫描仪的术语和定义、要求、试验方法、标志、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于体外诊断用医疗器械,以平面基质为载体、基于激光共聚焦原理的扫描仪。

起草单位

博奥生物集团有限公司、北京市医疗器械检验所、

起草人

王东、刘豫、滕慧慧、梅丹阳、

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