GB/T 18988.1-2013 放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置

标准详情：

GB/T 18988.1-2013

国家标准推荐性

中文名称：放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.50
发布日期：2013-12-17
实施日期：2014-08-01
代替标准：代替GB/T 18988.1-2003
技术归口：全国医用电器标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《放射性核素成像设备性能和试验规则第1部分：正电子发射断层成像装置》由TC10（全国医用电器标准化技术委员会）归口，TC10SC3（全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 18988的本部分规定了正电子发射断层成像装置性能特性的术语和试验方法。正电子发射断层成像装置通过符合探测法探测正电子发射放射性核素的湮没辐射(湮灭辐射)。选择本部分规定的试脸方法以尽可能反映正电子发射断层成像装置的临床使用。由制造商执行的试验方法旨在使他们能说明正电子发射断层成像装置的特性。所以,在产品随机文件中给出的技术条件应与本部分相符合。本部分不规定制造商将在单个的断层成像装置上进行哪些试验。本部分没有对重建图像的均匀性规定测量方法,因为至今已知的所有方法大多都反映图像中的噪声。

起草单位

北京市医疗器械检验所、西门子（中国）有限公司、北京滨松光子技术有限公司、通用电气（中国）有限公司、

起草人

章兆园、唐兆荣、焦春营、陶军、陈静、张新、陈牧、

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