GB/T 43731-2024 生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求

标准详情：

GB/T 43731-2024

国家标准推荐性

中文名称：生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求
CCS分类：C04
ICS分类：07.080
发布日期：2024-03-15
实施日期：2024-03-15
代替标准：
技术归口：全国生物样本标准化技术委员会
发布部门：国家标准化管理委员会
标准分类：数学、自然科学生物学、植物学、动物学

内容简介

国家标准《生物样本库中生物样本处理方法的确认和验证通用要求》由TC559（全国生物样本标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本文件规定了生物样本库处理方法的确认和验证要求，以确保生物样本库使用满足要求的经确认和／或验证的方法处理生物样本。本文件适用于生物样本处理方法的实施和确认。本文件涵盖了所有生物样本生产方法的确认和验证。本文件不适用于食品／饲料生产用途的生物样本、进行食品／饲料分析的实验室和／或治疗用途的生物样本。本文件不涉及标准物质／标准样品的生产。

起草单位

上海芯超生物科技有限公司、上海生物芯片有限公司、中国医学科学院北京协和医院、上海交通大学医学院附属仁济医院、复旦大学附属中山医院、中山大学肿瘤防治中心、中国合格评定国家认可中心、中国人民解放军总医院、浙江省肿瘤医院、上海国际人类表型组研究院、中国科学技术大学附属第一医院、广东省中医院（广州中医药大学第二附属医院）、复旦大学、浙江省台州医院、首都医科大学附属北京友谊医院、复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学医学院附属新华医院、中国疾病预防控制中心、吉林大学中日联谊医院、中国检验检疫科学研究院、重庆市儿童医院、

起草人

郜恒骏、陈曲波、郭丹、林爱芬、李卡、孙孟红、李军燕、魏强、郑智国、卢行安、叶庆、杜莉利、张小燕、杨亚军、康晓楠、张允、郑小辉、王伟业、赵秀梅、丛宪玲、郭云峰、赵耀、张立、颜卫华、

相近标准

20230706-Z-469 生物技术生物样本保藏用于研究和开发用途的植物生物样本保藏要求
20230707-Z-469 生物技术生物样本保藏动物生物样本保藏要求
20230708-T-469 生物样本细胞运输通用要求
20241814-T-469 深海生物样本采集、处理和保藏要求
GA/T 1706-2019 法庭科学生物样本自动分拣设备通用技术要求
GB/T 37864-2019 生物样本库质量和能力通用要求
DB32/T 4029-2021 胰腺生物样本采集、处理和保藏技术规范
WS/T 640-2018 临床微生物学检验样本的采集和转运
GA/T 1705-2019 法庭科学生物样本自动分拣方法
20240322-Z-464 医学实验室生物样本染色用试剂用户指南

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错