GB/T 36036-2018 制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则

标准详情：

GB/T 36036-2018

国家标准推荐性

中文名称：制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则
CCS分类：C90
ICS分类：11.120.30
发布日期：2018-03-15
实施日期：2018-10-01
代替标准：
技术归口：全国制药装备标准化技术委员会
发布部门：国家标准化管理委员会
标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《制药机械（设备）清洗、灭菌验证导则》由TC356（全国制药装备标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本标准规定了制药机械（设备）清洗与灭菌验证的术语和定义、验证目的、验证原则、验证范围、验证程序、验证方案和验证文件。本标准适用于制药机械（设备）清洗与灭菌验证。

起草单位

济南西斯普换热系统有限公司、费森尤斯卡比（武汉）制药有限公司、湖南千山制药机械股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、

起草人

宋有星、孙金莲、杨洪周、辛巨祥、孙岩、

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