GB 8369.1-2019 一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
标准详情:
- 中文名称:一次性使用输血器 第1部分:重力输血式
- CCS分类:C31
- ICS分类:11.040.20
- 发布日期:2019-10-14
- 实施日期:2021-05-01
- 代替标准:代替GB 8369-2005
- 技术归口:国家药品监督管理局
- 发布部门:
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备
内容简介
国家标准《一次性使用输血器 第1部分:重力输血式》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC106(全国医用输液器具标准化技术委员会)执行。
GB8369的本部分规定了一次性使用、重力输血式医用输血器的材料、物理、化学和生物等要求。本部分适用于一次性使用的、与血液及血液成分容器和静脉器具配合使用的重力输血式输血器。
起草单位
山东省医疗器械产品质量检验中心、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、山东新华安得医疗用品有限公司、江西三鑫医疗科技股份有限公司、上海康德莱企业发展集团股份有限公司、江西洪达医疗器械集团有限公司、天津哈娜好医材有限公司、
起草人
贾彧飞、卢文博、王海银、孟凯、朱丽、刘炳荣、高亦岑、王毅、董超群、乔春霞、
相近标准
GB 8369.2-2020 一次性使用输血器 第2部分:压力输血设备用
SN/T 0967-2000 进出口一次性使用输液、输血器皿检验规程
YY/T 0142-1994 一次性使用输液、输血器具用空气过滤器
YY/T 1288-2015 一次性使用输血器具用尼龙血液过滤网
YY 0286.2-2006 专用输液器 第2部分:一次性使用滴定管式输液器,重力式
YY 0450.1-2020 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
YY 0285.1-2017 血管内导管一次性使用无菌导管第1部分:通用要求
YY 0285.1-1999 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
YY 0285.1-2004 一次性使用无菌血管内导管 第1部分:通用要求
YY 0450.1-2003 一次性使用无菌血管内导管辅件 第1部分:导引器械
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。