GB/T 19701.1-2016 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料

标准详情:

GB/T 19701.1-2016

国家标准推荐性
  • 中文名称:外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
  • CCS分类:C35
    ICS分类:11.040.40
  • 发布日期:2016-12-13
    实施日期:2018-07-01
  • 代替标准:代替GB/T 19701.1-2005
  • 技术归口:全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
    发布部门:国家药品监督管理局
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料》由TC110(全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T19701的本部分规定了外科植入物用超高分子量聚乙烯(UHMWPE)粉料的要求及相应的试验方法。 本部分不适用于成品。

起草单位

国家食品药品监督管理局天津医疗器械质量监督检验中心、

起草人

马春宝、姜熙、李沅、樊铂、

相近标准

20221595-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第1部分:粉料
YY/T 1507.1-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第1部分 ICP-MS法测定钛(Ti)元素含量
YY/T 1507.2-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第2部分:离子色谱法测定氯(Cl)元素含量
YY/T 1507.3-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第3部分 ICP-MS法测定钙(Ca)元素含量
YY/T 1507.4-2016 外科植入物用超高分子量聚乙烯粉料中杂质元素的测定 第4部分 ICP-MS法测定铝(Al)元素含量
YY/T 1706.1-2020 外科植入物 金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层 第1部分:通用要求
20221594-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第3部分:加速老化方法
20221593-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第2部分:模塑料
20221592-T-464 外科植入物 超高分子量聚乙烯 第5部分:形态评价方法
YY 0341.1-2020 无源外科植入物 骨接合与脊柱植入物 第1部分:骨接合植入物特殊要求

* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。

「在线纠错」

「相关推荐」