GB 15213-2016 医用电子加速器 性能和试验方法

标准详情:

GB 15213-2016

国家标准强制性
  • 中文名称:医用电子加速器 性能和试验方法
  • CCS分类:F91
    ICS分类:11.040.50
  • 发布日期:2016-06-14
    实施日期:2018-01-01
  • 代替标准:代替GB 15213-1994
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电子加速器 性能和试验方法》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。
本标准规定了医用电子加速器的性能指标和试验方法。本标准适用于医疗事业中以治疗为目的的医用电子加速器。本标准适用于能产生X辐射和电子辐射的医用电子加速器,其标称能量为1MeV~50MeV,在距辐射源1m处的最大吸收剂量率为0.001Gy/s~1Gy/s,正常治疗距离在50 cm~200 cm之间。本标准适用于配备有等中心机架的医用电子加速器,对非等中心设备的性能和试验方法可以作适当修正。

起草单位

北京市医疗器械检验所、

起草人

焦春营、章兆园、

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