GB 14232.4-2021 人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统

标准详情：

GB 14232.4-2021

国家标准强制性

中文名称：人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统
CCS分类：C31
ICS分类：11.040.20
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-06-01
代替标准：
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备输血、输液和注射设备

内容简介

国家标准《人体血液及血液成分袋式塑料容器第4部分：含特殊组件的单采血袋系统》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC106（全国医用输液器具标准化技术委员会）执行。
本文件规定了含特殊组件的单采血袋系统的要求（包括性能要求）。单采血袋系统包括本文件中所给出的一个或多个特殊组件。本文件规定了用于通过单采分离来采集不同数量血液成分或细胞的血袋系统的附加要求。本文件适用于自动或半自动血液采集系统。

起草单位

山东省医疗器械产品质量检验中心、费森尤斯卡比（中国）投资有限公司、山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、上海市血液中心、四川南格尔生物科技有限公司、

起草人

万敏、姜跃琴、刘叶、王文庆、张晰、杨勇、张庆、洪梅、于浩、

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