GB 9706.225-2021 医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求

标准详情：

GB 9706.225-2021

国家标准强制性

中文名称：医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求
CCS分类：C39
ICS分类：11.040.50
发布日期：2021-12-01
实施日期：2023-05-01
代替标准：代替GB 10793-2000
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备射线照相设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-25部分：心电图机的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC10SC5（全国医用电器标准化技术委员会医用电子仪器分会）执行。
本文件规定了在201.3.63中定义的通过自身或作为ME系统一部分，提供可供诊断用的心电图报告的心电图机基本安全和基本性能，以下称为ME设备。

起草单位

上海光电医用电子仪器有限公司、上海市医疗器械检验研究院、

起草人

周远毅、杨永彬、董贇、

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