GB 9706.222-2022 医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求

标准详情：

GB 9706.222-2022

国家标准强制性

中文名称：医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求
CCS分类：C43
ICS分类：11.040.60
发布日期：2022-03-15
实施日期：2024-05-01
代替标准：代替GB 9706.20-2000
技术归口：国家药品监督管理局
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备第2-22部分：外科、整形、治疗和诊断用激光设备的基本安全和基本性能专用要求》由464（国家药品监督管理局）归口。
本文件规定了用于外科、治疗、诊断、整形激光设备的基本安全和基本性能，该激光设备的分类为含有3B类或4类封闭的激光器的1C类、3B类或4类激光产品。在本文件中，将激光作为能量源传输给患者的医用电气设备或医用电气系统称为“激光设备”。本文件的目的是规定外科、整形、治疗和诊断激光设备基本安全和基本性能的安全专用要求。

起草单位

浙江省医疗器械检验研究院、

起草人

杜堃、方春子、李敏、黄丹、孙瑜、

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