GB/T 41309-2022 纳米技术纳米材料的内毒素体外测试鲎试剂法

标准详情：

GB/T 41309-2022

国家标准推荐性

中文名称：纳米技术纳米材料的内毒素体外测试鲎试剂法
CCS分类：C04
ICS分类：07.030
发布日期：2022-03-09
实施日期：2022-10-01
代替标准：
技术归口：全国纳米技术标准化技术委员会
发布部门：中国科学院
标准分类：数学、自然科学物理学、化学

内容简介

国家标准《纳米技术纳米材料的内毒素体外测试鲎试剂法》由TC279（全国纳米技术标准化技术委员会）归口，主管部门为中国科学院。
本文件描述了应用鲨试剂法（LAL）评价体外生物系统应用的纳米材料的内毒素水平。该测试方法适用于检测分散在水、血清或反应液等水性溶液中的纳米材料，这些介质可与纳米材料在37℃孵育一定时间。本文件适用于体外样品的检测，同时这些方法也适用于通过非胃肠道途径应用到动物体内的纳米材料。

起草单位

中国医学科学院基础医学研究所、首都医科大学、苏州大学、北京大学、中国食品药品检定研究院、

起草人

孟洁、温涛、孙志伟、徐丽明、许海燕、贾光、陈丹丹、王杨云、

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