GB 10035-1994 气囊式体外反搏装置

标准详情:

GB 10035-1994

国家标准强制性
  • 中文名称:气囊式体外反搏装置
  • CCS分类:C45
    ICS分类:11.040.60
  • 发布日期:1994-07-06
    实施日期:1995-02-01
  • 代替标准:被GB 10035-2006全部代替
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备治疗设备

内容简介

国家标准《气囊式体外反搏装置》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC158(全国医用体外循环设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了气囊式体外反搏装置的术语、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存的要求。 本标准适用于气囊式各类型体外反搏装置。该产品供医疗单位用于治疗人体的缺血性疾病,同时还具有预防上述疾病的功能。

起草单位

广州医疗器械厂、

起草人

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