GB 9706.8-1995 医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求

标准详情:

GB 9706.8-1995

国家标准强制性
  • 中文名称:医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求
  • CCS分类:C39
    ICS分类:11.040
  • 发布日期:1995-06-02
    实施日期:1996-06-01
  • 代替标准:被GB 9706.8-2009全部代替
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第二部分:心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC10(全国医用电器标准化技术委员会)执行。
本标准规定了心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的安全要求,它具有电容性的能量储存装置。 本标准不适用于不是除颤器监护仪的组成部分的心脏监护仪。 在心电(ECG)监视信号不能从除颤器电极得到的组合设备中,本标准仅适用于其除颤器部分。

起草单位

国家医疗器械质量监督检验中、

起草人

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