GB/T 16886.3-1997 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
标准详情:
GB/T 16886.3-1997
国家标准推荐性废止
- 中文名称:医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
- CCS分类:C30
- ICS分类:11.040.01
- 发布日期:1997-06-26
- 实施日期:1997-12-01
- 代替标准:被GB/T 16886.3-2008全部代替
- 技术归口:全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
- 发布部门:国家药品监督管理局
- 标准分类:医药卫生技术医疗设备医疗设备综合
内容简介
国家标准《医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》由TC248(全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会)归口,主管部门为国家药品监督管理局。
起草单位
国家医药管理局医药高分子产品质量检测中心、
相近标准
GB/T 16886.3-2019 医疗器械生物学评价 第3部分:遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验
YY/T 1292.3-2016 医疗器械生殖和发育毒性试验 第3部分:一代生殖毒性试验
YY/T 1292.4-2017 医疗器械生殖和发育毒性试验第4部分:两代生殖毒性试验
YY/T 1292.2-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第2部分:胚胎发育毒性试验
YY/T 0870.3-2019 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的TK基因突变试验
YY/T 0127.5-2014 口腔医疗器械生物学评价 第5部分:吸入毒性试验
YY/T 0127.15-2018 口腔医疗器械生物学评价 第15部分:亚急性和亚慢性全身毒性试验:经口途径
YY/T 0993-2015 医疗器械生物学评价 纳米材料:体外细胞毒性试验(MTT试验和LDH试验)
YY/T 1292.1-2015 医疗器械生殖和发育毒性试验 第1部分:筛选试验
YY/T 0870.3-2013 医疗器械遗传毒性试验 第3部分:用小鼠淋巴瘤细胞进行的体外哺乳动物细胞基因突变试验
* 特别声明:资源收集自网络或用户上传,版权归原作者所有,如侵犯您的权益,请联系我们处理。
- 标准质量:
下载说明
- ① 欢迎分享本站未收录或质量优于本站的标准,期待。
② 仅供网友学习交流,若侵犯了您的权益,请联系我们予以删除。