GB 18279-2000 医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制

标准详情:

GB 18279-2000

国家标准强制性
  • 中文名称:医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制
  • CCS分类:C47
    ICS分类:11.080
  • 发布日期:2000-12-18
    实施日期:2001-05-01
  • 代替标准:被GB 18279.1-2015部分代替
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:
  • 标准分类:医药卫生技术消毒和灭菌

内容简介

国家标准《医疗器械 环氧乙烷灭菌 确认和常规控制》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC200(全国消毒技术与设备标准化技术委员会)执行。
本标准规定了医疗器械环氧乙烷(EO)灭菌过程的确认与常规控制的要求和指南。

起草单位

国家药品监督管理局广州医疗器械质检中心、

起草人

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