GB/T 25440.1-2021 外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理

标准详情：

GB/T 25440.1-2021

国家标准推荐性

中文名称：外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理
CCS分类：C45
ICS分类：11.040.40
发布日期：2021-11-26
实施日期：2022-12-01
代替标准：代替GB/T 25440.1-2010
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物的取出与分析第1部分：取出与处理》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
GB/T 25440的本部分规定了外科植入物及相关组织和体液的取出与处理的方法。特别是，本部分规定了安全和正确获得临床病历、取出前检查、收集、标记、清洁、消毒、记录、包装及运输的必要步骤。本部分也提供了对感染控制的指导建议。本部分适用于外科植入物及相关组织和体液的取出活动。本部分不适用于无意收集取出数据的取出活动，但此类活动可采用本部分相关条款所提供的实用信息。

起草单位

天津市医疗器械质量监督检验中心、北京纳通科技集团有限公司、创生医疗器械（中国）有限公司、

起草人

李立宾、李佳、杨群、董骧、李沅、陈长胜、李梅、

相近标准

GB/T 25440.2-2021 外科植入物的取出与分析第2部分：取出外科植入物的分析
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
YY/T 1706.1-2020 外科植入物金属外科植入物等离子喷涂纯钛涂层第1部分：通用要求
YY 0341.2-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第2部分：脊柱植入物特殊要求
20221585-T-464 无源外科植入物骨接合与关节置换植入器械第1部分：骨接合植入器械特殊要求
YY/T 0726-2009 与无源外科植入物联用的器械通用要求
YY/T 0810.1-2010 外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
YY/T 0345.1-2020 外科植入物金属骨针第1部分：通用要求
YY/T 0182-2013 宫内节育器取出钩

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错