GB/T 41428.1-2022 外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程

标准详情：

GB/T 41428.1-2022

国家标准推荐性

中文名称：外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程
CCS分类：C35
ICS分类：11.040.40
发布日期：2022-04-15
实施日期：2023-05-01
代替标准：
技术归口：全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会
发布部门：国家药品监督管理局
标准分类：医药卫生技术医疗设备外科植入物、假体和矫形

内容简介

国家标准《外科植入物骨关节假体第1部分：基于膝关节CT数据生成参数化3D骨模型的流程》由TC110（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会）归口，TC110SC1（全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分会）执行，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了使用医学X射线断层摄影设备获取必要的骨几何结构的具体要求，旨在为术前设计、外科导航、机器人手术、病人个性化手术器械和个性化全膝关节假体等应用提供必要的信息。本文件给出了骨影像扫描的条件和3D骨模型重建的条件。本文件适用于使用医学X射线断层摄影设备生成3D骨模型。

起草单位

中国人民解放军总医院第四医学中心、中国医学科学院北京协和医院、北京纳通医学研究院有限公司、中国人民解放军总医院第一医学中心、北京爱康宜诚医疗器材有限公司、

起草人

张洪、何建军、林进、王曼、张良、陈继营、许霖、王彩梅、李新宇、

相近标准

YY/T 0810.1-2010 外科植入物全膝关节假体第1部分：胫骨托疲劳性能的测定
YY/T 1426.1-2016 外科植入物全膝关节假体的磨损第1部分：载荷控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 0924.1-2014 外科植入物部分和全膝关节假体部件第1部分：分类、定义和尺寸标注
YY 0117.1-1993 外科植入物--骨关节假体-锻、铸件--TC4钛合金锻件
YY 0117.1-2005 外科植入物——骨关节假体锻、铸件 Ti6A14V钛合金锻件
YY 0341.1-2020 无源外科植入物骨接合与脊柱植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求
YY/T 1426.3-2017 外科植入物全膝关节假体的磨损第3部分：位移控制的磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 1426.2-2016 外科植入物全膝关节假体的磨损第2部分：测量方法
YY/T 0651.1-2016 外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件
YY/T 0651.1-2008 外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：髋关节磨损试验机的负载和位移参数及相关的试验环境条件

* 特别声明：资源收集自网络或用户上传，版权归原作者所有，如侵犯您的权益，请联系我们处理。

本地下载

纠错