GB/T 41521-2022 多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求

标准详情：

GB/T 41521-2022

国家标准推荐性

中文名称：多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求
CCS分类：C44
ICS分类：11.040.55
发布日期：2022-07-11
实施日期：2022-07-11
代替标准：
技术归口：全国生物芯片标准化技术委员会
发布部门：国家标准化管理委员会
标准分类：医药卫生技术医疗设备诊断设备

内容简介

国家标准《多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片通用技术要求》由TC421（全国生物芯片标准化技术委员会）归口，主管部门为国家标准化管理委员会。
本文件规定了多指标核酸恒温扩增检测微流控芯片的分类和命名，要求，试验方法，标志、标签和说明书，包装、运输和贮存的要求。本文件适用于以微流控芯片为载体的多指标核酸恒温扩增检测产品。本文件不适用于含其他生物功能模块的微流控芯片产品，如包含核酸提取、核酸纯化等功能的微流控生物芯片产品。

起草单位

博奥生物集团有限公司、四川大学华西医院、北京大学人民医院、北京博奥晶典生物技术有限公司、首都医科大学附属佑安医院、清华大学、

起草人

潘良斌、邢婉丽、程京、辛娟、李为民、高占成、

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