GB 41918-2022 生物安全柜
标准详情：
GB 41918-2022
国家标准强制性即将实施
- 中文名称：生物安全柜
- CCS分类：C44
- ICS分类：11.100
- 发布日期：2022-10-12
- 实施日期：2025-11-01
- 代替标准：
- 技术归口：国家药品监督管理局
- 发布部门：国家药品监督管理局
- 标准分类：医药卫生技术实验室医学
内容简介
国家标准《生物安全柜》由464（国家药品监督管理局）归口，委托TC338SC1（全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分会）执行。
本文件规定了生物安全柜的分类、要求、试验方法、标签、标志、检验规则、随机文件、包装、运输和储存。本文件适用于生物安全柜。
起草单位
北京市医疗器械检验所、中国合格评定国家认可中心、中国建筑科学研究院有限公司、济南鑫贝西生物技术有限公司、青岛海尔生物医疗股份有限公司、山东新华医疗器械股份有限公司、上海拜艾斯净化设备有限公司、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、中国疾病预防控制中心、苏州安泰空气技术有限公司、艺斯高（上海）贸易有限公司、上海力申科学仪器有限公司、北京东联哈尔仪器制造有限公司、北检润和（北京）技术服务有限公司、
起草人
王会如、王霖、王颖、翟培军、谭鹏、陈旭东、袁文虎、刘占杰、马玉林、战玢、钟佑锦、王荣、赵赤鸿、吴峻、林良、奚妙林、龙国辉、
相近标准
JG 170-2005 生物安全柜
YY 0569-2011 Ⅱ级 生物安全柜
YY/T 1540-2017 医用Ⅱ级生物安全柜核查指南
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