GB 9706.290-2022 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

标准详情:

GB 9706.290-2022

国家标准强制性
  • 中文名称:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
  • CCS分类:C46
    ICS分类:11.040.10
  • 发布日期:2022-12-29
    实施日期:2026-01-01
  • 代替标准:
  • 技术归口:国家药品监督管理局
    发布部门:国家标准化管理委员会
  • 标准分类:医药卫生技术医疗设备麻醉、呼吸和复苏设备

内容简介

国家标准《医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求》由464(国家药品监督管理局)归口,委托TC116(全国麻醉和呼吸设备标准化技术委员会)执行。
本文件给出了标准中要求条款的性能指标描述的结构化元模型,规定了元模型的元素属性描述。本文件适用于标准文档结构化开发与应用。本文件不适用于标准中要求条款的功能指标的结构化描述。

起草单位

北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司、北京航天长峰股份有限公司、上海市医疗器械检验研究院、国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心、

起草人

陈兴文、王伟、王青松、郁红漪、焦彤、王雷、徐明洲、钟佑锦、包艳春、冯元元、

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