GB/T 16886.15-2022 医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量

标准详情：

GB/T 16886.15-2022

国家标准推荐性

中文名称：医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量
CCS分类：C30
ICS分类：11.100.20
发布日期：2022-12-30
实施日期：2024-01-01
代替标准：代替GB/T 16886.15-2003
技术归口：全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会
发布部门：中国轻工业联合会
标准分类：医药卫生技术

内容简介

国家标准《医疗器械生物学评价第15部分：金属与合金降解产物的定性与定量》由TC248（全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会）归口，主管部门为国家药品监督管理局。
本文件规定了乙氧基化烷基硫酸钠（又称“脂肪醇聚氧乙烯醚硫酸钠”“月桂醇聚醚硫酸酯钠”，简称AES、SLES）的产品分类、要求、试验方法、检验规则和标志、包装、运输、贮存和保质期。本文件适用于各种工艺生产的乙氧基化烷基硫酸钠工业产品。

起草单位

山东省医疗器械和药品包装检验研究院、北京大学、

起草人

刘爱娟、薄晓文、夏丹丹、郑玉峰、刘春月、

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